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厦门大学荣获中国专利金奖!
( d- Y3 S' Q/ l" a. z2025年06月06日1 C# [; T. S% b; _ a
+ Z" o( g5 G$ ~8 t) r! W, {6月5日,国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物共同持有的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白(ZL200810093816.8)”发明专利荣获中国专利金奖!
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) U. U4 h, B) q这也是双方继2012年“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”专利获第十四届中国专利金奖后,再获此殊荣。, h( H7 D$ g8 `. p* I) C
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该专利提供截短的人乳头瘤病毒(HPV)16 L1蛋白表达和纯化以及HPV16 L1蛋白类病毒颗粒的制备方法,在生产设施中可利用大肠杆菌的高密度发酵获得高产量的目的蛋白,从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易于实现工艺放大和验证,符合GMP生产要求,并可以推广到至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。) M! C* l4 \% V9 S
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该技术打破了国际疫苗巨头的专利技术壁垒和市场垄断,并且相较于国外采用的真核表达系统,具有工艺简单、生产成本低、产量高和易于大规模放大等优点。
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7 k L5 U% x- y/ n% s基于该专利研制的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁®(Cecolin®)(简称“二价疫苗”)于2019年获批上市,并在2021年通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)。凭借对HPV16、18型相关宫颈病变及持续感染的高保护率和良好安全性,目前二价疫苗已被纳入全国十余个省市的适龄女孩免费HPV疫苗接种项目,成功获得21个海外国家的市场准入并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。* k5 @6 X- @ s3 X" v
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在此基础上进一步研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)——馨可宁®9(Cecolin®9)(简称“九价疫苗”)近日获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价HPV疫苗。
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- ?5 _4 r6 L- b4 k九价疫苗的上市打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
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" P0 n) s1 v5 c九价疫苗在大规模III期临床试验中被证明具有良好的保护性和安全性。在与国外已上市同类产品的“头对头”比较研究中表现出相当的免疫应答,相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。
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此外,该专利还在美国、欧洲等10个国家和地区获得授权,是研究团队HPV疫苗专利池的核心,正应用于更高价次的HPV疫苗研发。& v) L3 A0 [& c& m+ H4 L
1 b; D- m9 ?1 [# `5 L4 V3 H% [9 s" p中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办,代表着我国知识产权领域的最高政府奖项,被誉为中国专利界的“皇冠明珠”。金奖项目更需具备显著的创新高度、突出的市场价值及广泛的社会影响力。本届中国专利奖共评选出金奖项目30项。- C% r9 M6 x3 p
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