|
|

楼主 |
发表于 2026-3-29 20:53:01
|
显示全部楼层
仿制药赛道竞争激烈,石药和恒瑞想去分丽珠的蛋糕,醋酸亮丙瑞林(Leuprolide)在我国的年均销售额已达50亿+,预测未来将达80亿+,目前只有丽珠首仿过评。' G1 ]0 d6 _+ u. V, W, V
5 G8 T" W- X4 i# X在初治或稳定治疗的前列腺癌患者中单次皮下给予注射用亮丙瑞林微球的随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计的生物等效性试验5 s. y" u! W# V, V
研究经费来源:北京抗创联生物制药技术研究有限公司) `$ [" h/ r9 [5 ^
试验目的:评价石药集团中诺药业( 石家庄)有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球(受试制剂)与日本武田制药公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球(参比制剂,商品名:抑那通®)的生物等效性。
! }( K7 I' I1 pLeading PI:魏强(四川大学华西医院泌尿外科学科主任)、冯萍(四川大学华西医院泌尿外科主任医师)" X; F9 g# V) t" j
其他中心PI: 蒋书算(湖南省肿瘤医院泌尿外科副主任)、章小平(华中科技大学同济医学院附属协和医院泌尿外科主任)、郑桐森(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院党委书记,挂职国家卫健委医政司副司长)、董治龙(兰州大学第二医院泌尿外科副主任)、刘林林(吉林大学白求恩第三医院院长)、郭剑明(复旦大学附属中山医院泌尿外科主任)、韩邦旻(上海市第一人民医院副院长)、郭宏骞(南京鼓楼医院泌尿外科主任)、余志贤(温州医科大学附属第一医院泌尿外科主任)、罗金旦(浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科主任医师)、种铁(西安交通大学第二附属医院副院长)等等
8 |" v; \, C+ p) Q |
|